Reglamento de Seguridad de los Juguetes (TSR) de la UE de 2025: Cambios clave y guía de cumplimiento para fabricantes
Si usted es fabricante, importador o distribuidor de juguetes que vende en la Unión Europea, el próximo Reglamento de Seguridad de los Juguetes (TSR) transformará su estrategia de cumplimiento normativo. Este nuevo reglamento, que sustituye a la Directiva de Seguridad de los Juguetes (2009/48/CE, con décadas de antigüedad), introduce importantes actualizaciones en las restricciones químicas, la trazabilidad digital y las normas de seguridad, todo ello diseñado para proteger mejor a los niños y agilizar su aplicación en toda la UE. Con un periodo de transición de 4,5 años antes de su aplicación obligatoria, es el momento de prepararse. Aquí tiene lo que necesita saber.
¿Qué es el nuevo Reglamento de Seguridad de los Juguetes (TSR) de la UE?
En octubre de 2025, el Consejo de la UE aprobó formalmente el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Transición (RTT), cuya adopción definitiva por parte del Parlamento Europeo es inminente. A diferencia del Reglamento de Ejecución de la Transición (TSD) vigente, que obligaba a los Estados miembros a transponerlo a su legislación nacional (lo que generaba incoherencias), el RTT es un reglamento directamente aplicable: entrará en vigor de manera uniforme en todos los países de la UE y del EEE una vez publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE).
El reglamento responde a desafíos urgentes: el aumento de juguetes peligrosos importados y vendidos en línea, los riesgos emergentes de los juguetes digitales o con IA integrada, y la creciente preocupación por las sustancias químicas tóxicas en los productos infantiles. ¿Su objetivo principal? Eliminar los riesgos, desde defectos físicos de diseño hasta sustancias nocivas, a la vez que se hace más transparente el cumplimiento normativo tanto para los reguladores como para los consumidores.
4 actualizaciones revolucionarias en el TSR 2025
La TSR revisa tres décadas de normas de seguridad de juguetes de la UE. A continuación, se presentan los cambios más impactantes para las empresas:
- Pasaporte de Producto Digital (DPP): Sustitución de la Declaración de Conformidad de la UE
El cambio más importante es el Pasaporte Digital de Producto (DPP), un registro digital único y escaneable (a menudo mediante código QR) que sustituye a la tradicional Declaración de Conformidad de la UE (DdC) en papel. Aquí le explicamos lo que necesita saber sobre los requisitos del DPP:
- Accesibilidad:Los consumidores deben poder ver la DPP sin descargar software, registrarse ni ingresar contraseñas. Para las ventas en línea, el enlace de la DPP debe estar visible antes de la compra.
- Datos obligatorios:Cada DPP debe incluir un identificador único de producto, datos del fabricante/importador, resultados de pruebas de cumplimiento y advertencias de seguridad. También debe vincularse al portal "Safety Gate" de la UE para informar sobre productos de riesgo.
- Valor regulatorio: Las autoridades aduaneras y de vigilancia del mercado utilizarán las DPP para verificar instantáneamente el cumplimiento, agilizando los controles fronterizos y los retiros selectivos.
Consejo profesional: comience a probar los sistemas DPP ahora: las plataformas que se integran con las bases de datos de registro de la UE le darán una ventaja durante la transición.
- Prohibiciones químicas ampliadas y límites más estrictos
La seguridad química es la máxima prioridad del TSR, con una drástica ampliación de las sustancias prohibidas y umbrales más estrictos para las existentes. La siguiente tabla destaca los cambios más importantes:
| Aspecto | Reglas actuales del TSD | Reglas TSR 2025 |
| Sustancias prohibidas | Sólo CMR (carcinógenos, mutágenos, toxinas reproductivas) | Añade disruptores endocrinos (Cat. 1/2), toxinas orgánicas y sensibilizantes respiratorios y cutáneos. |
| Prohibiciones clave | No existen prohibiciones específicas sobre los PFAS o los bisfenoles | Prohibicionesuso intencionalde PFAS y 10 bisfenoles de alto riesgo (puede ampliarse a 34) |
| Fragancias alergénicas | Etiqueta de activación a 100 mg/kg | Etiqueta de activación a 10 mg/kg (reducción del 90%); prohibido por completo en juguetes para la boca de menores de 36 meses. |
| Límites de BPA | Límite de migración de 0,04 mg/L | Ajustado a 0,005 mg/L (reducción del 87,5 %) paratodojuguetes |
| Reglas de slime/masilla | Sin límites específicos | Límite de 0,02 mg/kg para nitrosaminas; límite de 1 mg/kg para precursores de nitrosaminas |
La UE también revisará el plomo, el cadmio, el mercurio y el cromo hexavalente dentro de los 24 meses siguientes a la entrada en vigor del TSR; pronto se esperan límites aún más estrictos.
- Normas más estrictas para la seguridad física, eléctrica y digital de los juguetes
La TSR refuerza las salvaguardas en todos los tipos de juguetes, con un nuevo enfoque en las tecnologías emergentes:
- Seguridad física:Exige advertencias sobre restricciones de edad, peso y capacidad; exige acceso exclusivo con herramientas a las baterías de los juguetes pequeños para evitar su ingestión. Las normas para principiantes abarcan las réplicas de alimentos y los peligros de los imanes.
- Juguetes digitales/inteligentes: Los juguetes con IA integrada que requieren evaluación externa se clasifican como sistemas de IA de alto riesgo (de acuerdo con la Ley de IA de la UE, UE 2024/1689). Los juguetes conectados con funciones sociales (p. ej., hablar, grabar) o rastreo de ubicación son "Productos Digitales Importantes (Clase I)" y requieren pruebas externas, a menos que se utilicen normas armonizadas.
- Consideración de salud mental: Por primera vez, los fabricantes deben evaluar el impacto potencial de los juguetes en la salud mental y el desarrollo cognitivo de los niños.
- Mayor responsabilidad para todos los operadores económicos
Atrás quedaron los días en que solo los fabricantes tenían la responsabilidad del cumplimiento. El TSR amplía las obligaciones a:
- Importadores: Debe garantizar que los juguetes no pertenecientes a la UE tengan un operador responsable con sede en la UE y cumplan con los estándares TSR antes de la importación.
- Mercados en línea: Las plataformas deben diseñar interfaces que muestren el marcado CE, las advertencias de seguridad y los enlaces DPP antes de la compra. Podrían ser responsables de los productos no conformes que se vendan en sus sitios web.
- Proveedores de cumplimiento:Las empresas que gestionan el almacenamiento, el embalaje o el envío ahora tienen obligaciones de trazabilidad y documentación.
Cinco pasos para prepararse para el cumplimiento de la TSR (período de transición de 4,5 años)
El período de transición de 54 meses del TSR puede parecer largo, pero los ajustes en la cadena de suministro y las pruebas de materiales llevan tiempo. Siga esta hoja de ruta:
- Audite su línea de productos: identifique los juguetes afectados por las nuevas reglas: priorice los juguetes con IA/conectados, los productos de slime/masilla y los artículos para menores de 14 años (ahora cubiertos por límites químicos ampliados).
- Materiales alternativos: Sustituir PFAS, bisfenoles y fragancias altamente alergénicas por alternativas que cumplan con las normas. Realizar pruebas tempranas a los proveedores para verificar los nuevos límites de BPA y monómeros.
- Desarrollar la infraestructura de DPP: Colaborar con un proveedor de servicios de DPP para crear identificadores únicos, almacenar datos de cumplimiento normativo e integrarlos con los sistemas de registro de la UE. Garantizar que los códigos QR sean escaneables en los envases y en los anuncios en línea.
- Realizar pruebas de preconformidad: Colaborar con laboratorios notificados por la UE para evaluar nuevos límites químicos, seguridad física (p. ej., acceso a baterías) y seguridad digital (para juguetes inteligentes). Adaptar las pruebas al Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS) para optimizar los procesos.
- Capacite a su cadena de suministro: eduque a los importadores, distribuidores y socios de cumplimiento sobre sus nuevas obligaciones, especialmente en torno a la trazabilidad y el intercambio de DPP.
Reflexiones finales: Cumplimiento = Ventaja competitiva
El TSR 2025 no es solo una carga regulatoria, sino una oportunidad. Al priorizar la seguridad y la transparencia, evitará costosas incautaciones fronterizas, retiradas de productos del mercado y multas (que pueden ascender a millones por incumplimiento). Y lo que es más importante, generará confianza con los consumidores de la UE, quienes priorizan cada vez más las credenciales de "seguridad infantil" al comprar juguetes.
A medida que la UE continúa perfeccionando las normas (incluidas las próximas revisiones de metales pesados), manténgase informado sobre las novedades de los organismos notificados, las asociaciones de pruebas y las asociaciones industriales. El período de transición es su oportunidad de adelantarse; no espere a que entre en vigor. RTS está dispuesto a proporcionar servicios de consultoría sobre el contenido mencionado. Si tiene alguna pregunta, contáctenos lo antes posible.
Aquí están los enlaces de referencia: