La ECHA actualiza la lista de sustancias candidatas a SVHC: se añade el DBDPE y 251 sustancias están reguladas – Guía de cumplimiento para empresas
En 5 de noviembre de 2025La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) actualizó oficialmente su Lista de Sustancias Extremadamente Preocupantes (SEP), incorporando como última incorporación el 1,1'-(1,2-etanodiil)bis[pentabromobenceno], comúnmente conocido como decabromodifeniletano (DBDPE). Esta actualización amplía la Lista de Sustancias Extremadamente Preocupantes (SEP) a... 34 lotes que abarcan 251 sustanciasCon una sustancia pendiente de decisión (resorcinol) y tres sustancias en consulta, el cumplimiento proactivo de los requisitos regulatorios actualizados se ha vuelto imperativo para las empresas que fabrican o exportan a la Unión Europea (UE).
1. Información básica sobre la sustancia SVHC recientemente añadida
El DBDPE recientemente incluido (Número CAS: 84852-53-9) es un retardante de llama aditivo típico con amplias aplicaciones en múltiples industrias, entre las que se incluyen:
La inclusión de DBDPE en la Lista de candidatos SVHC significa que las empresas involucradas en la producción, procesamiento o exportación de los productos mencionados anteriormente deben realizar de inmediato evaluaciones de la cadena de suministro para identificar y eliminar los materiales no conformes que contengan esta sustancia.
2. Actualización del estado de consulta sobre tres sustancias SVHC
Junto con la nueva incorporación, la ECHA anunció la conclusión de las consultas públicas para tres sustancias de consulta SVHC en 16 de octubre de 2025Es probable que estas sustancias se añadan formalmente a la Lista de Candidatos en futuras actualizaciones, lo que obliga a las empresas a prepararse con antelación:
Las empresas que utilizan estas sustancias deben evaluar proactivamente sus cadenas de suministro y alternativas técnicas para mitigar futuros riesgos de incumplimiento.
3. Requisitos básicos de cumplimiento para las empresas
La ECHA exige a las empresas que cumplan estrictamente las siguientes obligaciones reglamentarias según REACH y las directivas relacionadas:
Umbral de concentración:Cuando un SVHC en un artículo excede el 0,1% (p/p), la empresa debe cumplir con las obligaciones de cumplimiento correspondientes.
Notificación SCIP:De conformidad con la Directiva Marco sobre Residuos (DMA), las empresas deben presentar notificaciones SCIP desde 5 de enero de 2021Los datos presentados se ponen a disposición del público en el sitio web oficial de la ECHA.
Notificación REACH:Si el volumen anual total de una SVHC contenida en artículos excede 1 tonelada por fabricante o importador, la empresa deberá notificarlo a la ECHA.
Comunicación de información:Incluso cuando no se alcanzan los umbrales de notificación, las empresas deben comunicar información pertinente sobre las sustancias que exceden 0,1% (p/p)a los usuarios finales.
Es importante tener en cuenta que la Lista de candidatos SVHCSe actualiza dos veces al año y su alcance regulatorio se expande continuamente. Por lo tanto, la evaluación proactiva de riesgos en la cadena de suministro y la gestión del cumplimiento se han vuelto esenciales para que las empresas eviten posibles barreras de entrada al mercado.
4. Soluciones de soporte de cumplimiento de RTS
Navegar por el cambiante panorama de las regulaciones químicas de la UE puede ser un desafío. RTS Testing ofrece soluciones integrales de cumplimiento de las SEP (Sustancias Extremadamente Preocupantes) para ayudar a las empresas a anticiparse a las exigencias regulatorias y mantener un acceso fluido al mercado.
Detección de SVHC en la cadena de suministro:Identifique con precisión las SVHC nuevas y existentes en materias primas, componentes y productos terminados.
Pruebas y verificación de concentración:Entregar informes de pruebas confiables para verificar si las concentraciones de sustancias cumplen o superan los umbrales reglamentarios.
Guía de notificación y transmisión de información:Apoyar a las empresas en la preparación de notificaciones SCIP y REACH, así como en la redacción de documentos de comunicación posteriores.
Seguimiento dinámico regulatorio:Ofrecer monitoreo en tiempo real de las actualizaciones de la Lista SVHC y los cambios de cumplimiento, lo que permite la identificación temprana de riesgos potenciales.
Al asociarse con RTS Testing, las empresas pueden simplificar la gestión del cumplimiento, reducir los riesgos regulatorios y garantizar el acceso ininterrumpido al mercado de la UE.
Enlace de origen：https://echa.europa.eu/da/candidate-list-table.